【崔忠付】构建医疗器械供应链价值新体系

 

   2022年，全球经济尚处于疫情恢复期，地缘政治动荡加大全球经济动荡。据世界银行发布的最新一期《全球经济展望》中指出，在全球经济遭受新冠疫情重创及边缘政治影响背景下，全球经济放缓，正进入漫长的增长乏力、通胀高企时期，全球2022年经济增长预计为2.9%，较2021年下降2.8个百分点；而中国2022年经济增长预计为4.3%，高于全球增长率。第三季度，我国整体经济虽然脚步放慢，但仍呈稳中向好趋势，7月综合PMI产出指数为52.5%，较6月下降1.6个百分点，仍高于临界点，我国企业生产经营总体继续恢复性扩张。

   聚焦医疗器械供应链，在全球疫情防控常态化形势下，医疗器械产业仍呈现增长趋势。据有关机构测算，2021年全球医疗器械行业市场规模超过5000亿美元，复合年增长率约为5.6%，未来将持续稳步发展。据中物联医疗器械供应链分会不完全统计测算，2021年我国医疗器械市场规模突破9000亿元人民币，复合年增长率约为19.3%，增速远高于全球。随着我国经济不断发展，国家支持力度不断加大，全球一体化进程加快，居民生活水平不断提高和医疗保健意识的逐渐增强，医疗器械产品的需求持续增长，中国医疗器械行业未来发展潜力巨大。

   随着全球经济逐渐复苏，许多国家和地区对疫情采取常态化应对策略，防疫物资相对充足，口罩、医用防护服等防疫物资的进出口需求均有所回落。据医保商会统计，2022年上半年我国医疗器械对外贸易总额为641.74亿美元，其中出口额为440.45亿美元，同比下降14.04%。综合来看，全球医疗器械供应链市场仍处于稳步发展阶段，同时也面临着诸多挑战。一是供应链安全性和稳定性有待进一步加强；二是科技创新能力仍需持续提升；三是数字化赋能有待进一步深化；四是标准化程度有待进一步提升。

   立足于“十四五”发展关键时期，面对国内外市场需求的增加，全球医疗器械供应链将呈现以下发展趋势：

   一是国内外逐步完善法规制度推动全球医疗器械供应链高质量发展。完善的法律法规制度是全球医疗器械供应链高质量发展的基础。国际方面，全球各个国家和地区不断完善医疗器械法规体系建设，其中，欧盟新版医疗器械法规MDR（EU2017/745）于2022年进入首个全年实施阶段。我国对医疗器械行业的发展愈加重视，相继出台了多项支持、利好政策。据分会不完全统计，截至2022年7月底，国家层面共出台了12项涉及医疗器械的“十四五”相关政策，旨在强化科学依法监管、健全完善数据信息化标准体系、加强原创性引领性创新研发、产业发展规划等。

   二是加强技术资金投入推动全球医疗器械供应链创新化发展。创新是行业发展的主旋律，近年来全球各大企业对医疗器械的研发投入不断增强，一批创新型医疗器械相继涌现。我国医疗器械企业要逐步从“制造”转为“智造”，逐步实现进口替代，从标准的参与者逐步转为引领标准的制定者，打造高品质产品。国内外企业创新化发展将共同推动全球医疗器械供应链高质量发展。

   三是持续融合信息手段推动全球医疗器械供应链数智化发展。在高速发展的互联网浪潮下，全球医疗器械供应链数字化转型大势所趋。通过信息化、智慧化手段提质增效，由医疗器械供应链向医疗器械价值链和数据链转变，利用智能技术实现流程自动化和供应链可视化，形成高效协同、互联、互通、互享的全球医疗器械供应链新生态。

   四是“走出去+引进来”双向驱动医疗器械供应链国际化发展。在全球经济一体化发展及带量采购等医改政策不断深化的背景下，国际化发展战略将加速布局。未来将有更多具有实力的本土医疗器械企业和产品走出国门，同时更多跨国医疗器械企业入驻中国市场，扎根本土。

   在国际形势多变的当下，面对国内外医疗器械市场需求的增长，我们需要立足全球视野，以创新开放的理念、国际化的思维，探寻发展本质，积极推动医疗器械供应链高质量新发展。希望各位嘉宾在本次会议中，集思广益，群策群力，共创高质、创新、智慧、协同的全球医疗器械供应链发展新环境！

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